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YY0053-2016 血液透析器正負壓泄露測試儀
產品應按生產企業推薦的臨床使用的要求準備好。
試驗應在 37℃±1 ℃的體外條件下進行。當各變量關系是非線性時，應進行充分測量以便在各數據間作插值法。本章給出的檢測方法是仲裁試驗方法。如可以證明其他的試驗方法在精度和重現性方面具有可比性，則也可使用。
圖示的各個測試裝置并未標明所有切實可行的測試儀器的必要細節。實測裝置的形式、結構以及安放情況也會帶來許多引起檢測誤差的因素，包括（但不局限于）因靜態壓差效應和動態壓力下降而引起的壓力誤差，參數穩定時間，在非恒定流率下的不可控制的溫度變化，pH，熱、光和時間引起的測試物質的降解，試驗液的除氣，收集的空氣，以及因雜質、藻類和細菌引起對裝置的污染等。
YY0053-2016 血液透析器正負壓泄露測試儀
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劉遠山
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